بينالونج®

العنصر النشط: pentaerythrityl tetranitrate

طريقة عمل

العنصر النشط ينتمي إلى مجموعة مواد توسيع الأوعية (النترات) ويستخدم لتعزيز تدفق الدم إلى القلب في حالات تضيق الشرايين التاجية.
في الكائن الحي ، يصبح العنصر النشط هو أول أكسيد النيتروجين في الجسم (لا) انخفاض. هذا له تأثير اتساع مباشر على الأوعية.
بسبب تحسن الدورة الدموية ، يتم تزويد القلب بالأكسجين بشكل أفضل ويتم منع نوبات آلام الصدر (الذبحة الصدرية).
على عكس الأدوية الأخرى من مجموعة النترات ، لا ينبغي أن يؤدي Pentalong® إلى صداع متعلق بالنترات ولا إلى تطوير التحمل.
تم بيع Pentalong® سابقًا بجرعات 80 مجم و 50 مجم. ومع ذلك ، منذ 20 مايو 2014 ، تمت الموافقة على الدواء فقط بجرعة 50 ملغ ، حيث لم تظهر الدراسات المكثفة آثارًا كافية للجرعة الأعلى في مرضى الذبحة الصدرية
الدواء متاح فقط بوصفة طبية. إنه مناسب للوقاية والعلاج طويل الأمد.

ابتلاع

يأخذ المرضى ما لم ينص على خلاف ذلك 2-3 حبة يوميا Pentalong® 50mg كامل حوالي نصف ساعة قبل الأكل.
يحدد الطبيب المعالج مدة العلاج أو كمية مختلفة.
في حالة الاشتباه في جرعة زائدة ، يجب إيقاف العلاج واستشارة الطبيب على الفور.
في حالة نسيان قرص ، لا تتناول جرعة مضاعفة ، ولكن استمر في تناول الدواء في وقت تناوله المعتاد التالي.

آثار جانبية

يشكو المرضى من الآثار الجانبية الشائعة جدًا (أكثر من 1 من كل 10 مرضى تم علاجهم) صداع.
في كثير من الأحيان (من 1 إلى 10 من كل 100) يمكن أن يسبب أيضًا أعراضًا غير مرغوب فيها ، مثل ضغط دم منخفض, اضطرابات تنظيم الدورة الدموية مع انهيار, دوخة, النعاس و ضربات قلب سريعة تأتي.
من حين لآخر (يؤثر على 1 إلى 10 مستخدمين من كل 1000) ، يحدث ذلك احمرار عابر للجلد (دافق) و تفاعلات حساسية الجلد.
تحدث كثيرًا (من 1 إلى 10 مستخدمين من بين 10000) غثيان و القيء, الطفح الجلدي, عدم انتظام ضربات القلب أو ضيق في التنفس على.
نادرة جدًا (أقل من 1 من بين 10000 مريض) قد لوحظت نتيجة تناول بينالونج أمراض الجلد الالتهابية الشديدة (مثل التهاب الجلد التقشري ، متلازمة ستيفنز جونسون ، وذمة وعائية).
بمجرد ملاحظة هذه الأعراض أو غيرها ، يجب إبلاغ الطبيب أو استشارته على الفور وعدم تناول الدواء مرة أخرى.

التفاعلات

عند تناول أدوية أخرى بالإضافة إلى Pentalong® ، يجب ملاحظة أن تأثير الدواء بذلك ربما عززت يمكن ان يكون. هذا ينطبق ، على سبيل المثال ، على أخذ في نفس الوقت حاصرات بيتا, حاصرات قنوات الكالسيوم, مدرات البول, مثبطات إيس, مثبطات الفوسفوديستيراز، المؤكد مضادات الاكتئاب و مضادات الذهان، وكذلك ل استهلاك الكحول.
يؤدي Pentalong® أيضًا إلى ملف إضعاف تأثير مستحضرات الهيبارين.
في المقابل ، الاستعدادات من مجموعة قلويدات الإرغوت (على سبيل المثال dihydroergotamine) يزداد عند تناول Pentalong® ارتفاع ضغط الدم.

موانع

يجب عدم استخدام Pentalong® في حساسية / عدم تحمل المادة الفعالة, فشل القلب والأوعية الدموية الحاد, صدمة, نوبة قلبية, انخفاض شديد في ضغط الدم (القيمة الانقباضية <90 مم زئبق) ، وكذلك المدخول المتوازي من عند مثبطات الفوسفوديستيراز لعلاج ضعف الانتصاب (مثل: سيلدينافيل, فاردينافيل, تادالافيل) ، لأن هذا يمكن أن يؤدي إلى انخفاض ملحوظ في ضغط الدم.
في ظروف محددة أخرى ، يجب على الطبيب التحقق بعناية مما إذا كان تناول Pentalong® آمنًا. على سبيل المثال. في زيادة الضغط داخل الجمجمة ومتعددة مرض قلبي (التهاب عضل القلبانقباض صمامات القلب ، سماكة عضلة القلب ، ضعف واضح في عضلة القلب ، تراكم السوائل في التامور).

استخدم أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية

في حمل و الرضاعة يجب أن الدواء لا تؤخذ، حيث لا توجد معرفة كافية حتى الآن فيما إذا كان التطبيق آمنًا خلال هذا الوقت.

استخدم في الأطفال والمراهقين

لا توجد حاليًا معرفة كافية حول سلامة Pentalong® في الأطفال والمراهقين. ومن ثم يتم استخدام الدواء في الشباب فقط بعد الفحص الدقيق للضرورة ليستخدم.

تحذيرات

بعد تناول Pentalong® يمكنك ذلك رد الفعل محدود يكون.
لذلك عند المشاركة في حركة المرور أو متى تشغيل الآلات أعظم انتباه مطلوب. هذا ينطبق خاصة في بداية العلاج، في زيادة الجرعة والمتعلقة استهلاك الكحول.
الدواء لا للعلاج واحد هجوم الذبحة الصدرية الحادة, بعد لعلاج أ نوبة قلبية حادة متكافئ.
يحتوي أيضًا على Pentalong® اللاكتوز (اللاكتوز) ، والتي قد يكون لدى الأشخاص الذين يعانون من عدم تحمل مماثل رد فعل تحسسي.

خلفية

المتقدمة أصبحت Pentalong® في الخمسينيات في الولايات المتحدة.
منذ عام 1964 تم إنتاجه في جمهورية ألمانيا الديمقراطية السابقة بواسطة شركة من تسفيكاو.
اليوم اكتافيس الحقوق على Pentalong®.

نظرًا لأن العقار لم يخضع أبدًا لعملية الموافقة ، كان على أكتافيس التقدم بطلب للحصول على موافقة لاحقة. كان هذا هو الإجراء لجميع المنتجات الطبية التي ظهرت في السوق قبل عام 1976 ، حيث يجب فحص جودتها وفعاليتها وسلامتها.
ومع ذلك ، لم تستوف Actavis المتطلبات التي حددها المعهد الفيدرالي للأدوية والأجهزة الطبية ، لذا فإن قبول بينالونج® 2005 انتهت في البداية.
رفعت أكتافيس دعوى قضائية ضد هذا القرار وقدمت لاحقًا دراسات كان من المفترض أن تثبت فعالية Pentalong® 80mg. لم تكن الدراسات مقنعة ، لذا فإن انتهت الموافقة على هذا الدواء أخيرًا في عام 2014.
بالنسبة إلى جرعة أقل 50 ملغ لا يزال موجودا قبول وهميحتى يظل هذا الدواء قابلاً للتسويق.
سوف ، مع ذلك لم يعد يسددها التأمين الصحي القانوني. يجب على المريض أن يدفع لنفسه.
لذلك ، في كثير من المرضى التغيير دواء Pentalong® للأدوية الأخرى التي تحتوي على النترات أداؤها. المكونات النشطة البديلة هي على سبيل المثال ثنائي إيزوسوربيد (ISDN) و أحادي نيترات إيزوسوربيد (ISMN) ، وكذلك إذا لزم الأمر بخاخات نيتروالتي تنتمي أيضًا إلى مجموعة النترات وبالتالي لها تأثير توسع الأوعية.